Informatie voor artsen

Includeren en randomiseren gaat digitaal via Research Manager

Doorloop de volgende stappen:

1. Voldoet de patiënt aan de inclusie en exclusie criteria?

2. Toestemmingsformulier getekend?

3. Inloggen in Research Manager.

4. Ga in de balk bovenaan naar CRF → CRF gegevens → klik op het plusje naast uw eigen centrum → patiënt toevoegen → opslaan

5. Stratificatie per centrum → klik op Pneumotrial onder opgeslagen patiëntnummer
→ selecteer T-2: vóór randomisatie→ stratificatiegegevens pleurodese techniek en leeftijdsgroep patiënt invullen → in- en exclusiecriteria invullen → manier van ontvangen vragenlijsten invullen en operatiedatum invullen* → opslaan als voltooid → terug naar randomisatieblad patiënt → patiënt randomiseren.

* Indien operatiedatum nog niet bekend, leeg laten en later invullen (wel belangrijk dat deze goed is ingevuld zodat de patiënten op het juiste moment de vragenlijsten na de operatie krijgen).

6. Kopieer de randomisatiegegevens en het patiënten studienummer in het EPD.

7. Informeer de patiënt over de randomisatie uitslag

8. Informeer patiënt over de te verwachten vragenlijsten via de mail

9. Scan het informed consent formulier voor administratie in het EPD (scan opsturen naar quirine.van.steenwijk@mmc.nl) en maak een kopie voor de patiënt om mee naar huis te nemen.